Oferecemos consultoria especializada para garantir inovação, conformidade e alto desempenho em toda a cadeia do setor farmacêutico, farmoquímico, químico, suplementos e de nutracêuticos.
O que oferecemos
Assessoria para Registro e Regularização de Produtos:
Aconselhamento completo para a submissão de produtos à ANVISA e outros órgãos reguladores, incluindo análise de exigências regulatórias e revisão de documentos técnicos.
Compliance Regulatória e Auditorias:
Suporte para garantir que os processos e produtos estejam em conformidade com as normas locais e internacionais, incluindo a implementação de boas práticas de fabricação (BPF), controle de qualidade, validação de processos e qualificação de equipamentos.
Gestão de Riscos Regulatórios:
Identificação e mitigação de riscos relacionados a alterações de regulamentações, testes de novos ingredientes ou alterações em formulações.
O que oferecemos
Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos:
Criação e validação de métodos de análise para ativos, excipientes e produtos acabados, assegurando a conformidade com as exigências regulamentares.
Estudos de Estabilidade de Produtos:
Planejamento e execução de estudos de estabilidade para assegurar que os produtos mantêm sua eficácia e segurança ao longo do tempo.
Liberação de Lotes e Controle de Qualidade:
Acompanhamento e assessoria na liberação de lotes de produção, incluindo a realização de testes analíticos e garantia da qualidade do produto final.
O que oferecemos
Desenvolvimento de Formulações e Produtos Customizados:
Desenvolvimento e otimização de formulações, desde a pesquisa de ingredientes inovadores até a resolução de problemas em processos produtivos.
Melhoria de Processos de Produção:
Análise e otimização dos processos de produção para garantir eficiência, escalabilidade e conformidade com as exigências regulatórias.
Inovação e Tecnologias:
Assessoria para introdução de novos ingredientes, tecnologias ou formas farmacêuticas (como cápsulas, pós, líquidos, etc.).
Treinamento e Capacitação Técnica:
Treinamento para equipes técnicas e de produção sobre boas práticas de fabricação, controle de qualidade e regulamentações aplicáveis.
Nosso time é formado por especialistas com sólida experiência em multinacionais e centros de pesquisa.
Aliando a expertise técnica do nosso time a uma atuação orientada por resultados e inovação, entregamos um conjunto de soluções que geram valor real para nossos clientes.